안녕하세요
오늘은 보툴리눔 톡신 전문 제약회사
★프로톡스 ★장외주식 입니다.
프로톡스 기본정보
| 회사명 | 프로톡스 | ||
| 대표이사 | 이동범 | 설립년도 | 2015.11.01 |
| 업종 | 생물학적제제 전문의약품 제조 | ||
| 전화 | 070-4018-8200 | 직원수 | |
| 홈페이지 | http://www.iprotox.com | ||
| 주소 | 경기도 화성시 향남읍 제약공단 4길 94 | ||
| 주식수 | 22,820,933 주 | 액면가 | 500 원 |
| 자본금 | 114.10 억원 | 주권구분 | 통일주권 |
프로톡스는 지난해 12월 29일 러시아 보건복지부(Minzdrav)로부터
프로톡신의 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았습니다.
회사는 지난해 3월 러시아 S사와 현지 3상 진행(전액부담) 및 10년 간
1000억원 규모로 프로톡신주 공급 계약을 체결했고
이후 양 사 협업으로 3상 승인을 얻어냈습니다.
올해부터 러시아 3상을 착수할 계획이며,3상 결과를 바탕으로
러시아 허가를 확보 후 러시아 및 CIS 12개국에
제품 출시를 진행할 예정입니다.
향남 제약공단에 연간 최대 540만 바이알의 보툴리눔 톡신
제품을 생산할 수 있는 GMP 생산 라인을 갖췄으며,
국내 최초로 국제규격에 적합한 독일 바우쉬사의 충진라인을
설치하는 등 높은 품질 기준으로 생산,
가동할 수 있는 바이오 생산 공장입니다.
한편 프로톡신주는 프로톡스가 자체 개발한 보툴리눔 톡신입니다.
미국국립생물정보센터(NCBI)가 운영하는 유전자은행에 등록된
ATCC3502종과 99.99% 일치하는 균주로 개발됐습니다.
국제 기준에 맞춘 비임상의 안전성 및 효력자료, 원액과 완제의 역가 등
국제적으로 표준화된 기준에 부합하는 품질관리 결과를
검증한 완제품입니다.
최근에는 산업통상자원부의 생물보안관리
우수기관으로 선정돼 장관상도 수상했습니다.
